智通财经APP获悉，10月23日，BioNTech公布了其正在进行的first-in-human I/II期试验(NCT04503278)的更新随访数据，该试验旨在评估该公司CLDN6靶向CAR-T细胞疗法BNT211在CLDN6阳性难治性/复发性实体瘤患者中的安全性和有效性。数据显示了令人鼓舞的临床活性迹象，并且当与基于mRNA的疫苗CARVac联合使用时，癌症特异性CAR-T细胞的持久性增加。相关研究结果在2023 ESMO大会上以口头报告的形式公布。
据BioNTech联合创始人兼CMO ?zlem Türeci教授介绍，BNT211旨在解决CAR-T细胞疗法在实体肿瘤中的两个关键限制，即缺乏合适的癌症特异性细胞表面靶点和CAR-T细胞的有限持久性。为了应对这些挑战，BioNTech设计了一种CLDN6特异性自体CAR-T细胞疗法，并将其与基于mRNA的疫苗CARVac联合使用。据悉，BioNTech预计将于2024年启动一项关键性II期临床试验。