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安斯泰来ALPMY.USCLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症

时间:2024-10-20 10:34 来源:证券之星 阅读量:10908   
  

智通财经APP获悉,10月20日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(zolbetuximab)与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗,这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。值得一提的是,此次批准比原定的PDUFA日期11月9日提前了三周。根据新闻稿,Vyloy是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。

胃癌是全球常见的一种癌症,也是全球常见的癌症死因之一。腺癌是胃癌的主要组织学亚型,大约占全球报告病例的90%以上。据统计,超过70%的胃癌患者在确诊时已经处于晚期阶段,他们急需创新疗法。Claudin是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质,具有4个跨膜结构域,它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节。CLDN18.2在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达。因此,CLDN18.2为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。

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